近日，由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的优赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，本品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

我国是胃癌大国，发病率死亡率双高。据统计，全球三分之一以上的胃癌病例发生在中国，约65%的中国患者在诊断时已为中晚期，5年生存率为9.4%，患者预后情况差。在中国，HER2 阳性胃癌约占全部胃癌的13%-18%，HER2蛋白既是胃癌的不良预后指标，又是胃癌有效治疗的经典靶点，抗HER2治疗在胃癌治疗历程中扮演着不可忽视的角色。

约65%的胃癌患者在诊断时已为中晚期

德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)。2023年2月21日，德曲妥珠单抗正式获得国家药监局的批准上市。引入中国不到两年，德曲妥珠单抗此前已接连获批单药治疗用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者；或既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌患者。此次，该疗法在中国获批第三个重磅适应症，将为中国HER2阳性晚期胃癌患者带来新的治疗选择。

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授表示：“HER2阳性晚期胃癌具有极强的侵袭性，治疗难度高，患者一旦在接受一线治疗和后续化疗后出现进展，往往预后不良。ADC药物德曲妥珠单抗可在既往治疗出现进展后，为患者带来具有临床意义的获益。其获批将为中国HER2阳性转移性胃癌患者带来一项重要的靶向治疗新选择。”

南方+记者  欧旭江